O fármaco foi aprovado como tratamento para a Doença de Crohn na Suíça em Setembro de 2007. Contudo, em Novembro, o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento (EMEA), adoptou uma opinião negativa relativamente à tentativa da UCB conseguir que o fármaco fosse aprovado para esta indicação. A companhia apresentou um recurso e é esperada uma decisão ainda em 2008.
Em comunicado de imprensa, a companhia reforça os dados do ensaio clínico "WELCOME" de Fase IIIb, com 539 pacientes. A empresa refere que, às seis semanas demonstraram que o fármaco certolizumab pegol, “primeiro e único anti factor de necrose tumoral (TNF) alfa peguilado”, foi efectivo em 61% dos pacientes, tendo 39% apresentado uma remissão.
Os resultados foram apresentados no 3º Congresso Anual da Organização Europeia da Doença de Crohn e Colite Ulcerosa (ECCO).
ALERT Life Sciences Computing, S.A.
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